NMN inclus ! La Commission nationale de la santé et de la médecine accepte de nouvelles variétés d'additifs alimentaires !
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Récemment, la Commission nationale de la santé et de la médecine a annoncé qu'elle avait accepté la demande de NMN (-nicotinamide mononucléotide) en tant que nouvel additif alimentaire.
Le NMN (-nicotinamide mononucléotide) est un nucléotide biologiquement actif naturel qui existe dans divers organismes et peut également être utilisé comme matière première cosmétique.
Auparavant, Hu Jiqiang, président du groupe Conba, en tant que représentant de l'Assemblée populaire nationale, a présenté les "Suggestions sur le renforcement de la recherche et du développement de nouveaux produits alimentaires (médicaments) anti-âge pour soutenir le développement sain des industries connexes", et l'Administration d'État pour la réglementation des marchés a répondu à cette suggestion. Pour plus de détails, voir Bas.
Réponse à la recommandation n° 1067 de la quatrième session de la treizième Assemblée populaire nationale
Représentant Hu Jiqiang :
Votre "Suggestion pour renforcer la recherche et le développement de nouveaux produits alimentaires (médicaments) anti-âge et soutenir le développement sain des industries connexes" a été reçue, et la réponse est la suivante :
Votre suggestion présente en détail le mécanisme d'action, la distribution industrielle et l'état de développement de nouveaux produits anti-âge utilisant le NMN (-nicotinamide mononucléotide) comme matière première, et propose d'accélérer l'utilisation du NMN et de son effet anti-âge Des suggestions telles en tant que recherche sur les mécanismes, guider les entreprises pour qu'elles incluent le NMN dans le catalogue de nouvelles matières premières alimentaires et de matières premières alimentaires diététiques, et encourager les instituts de recherche scientifique à développer de nouveaux produits anti-âge reflètent votre grande attention aux domaines frontières des sciences de la vie, qui seront d'une grande aide dans la promotion de nouveaux produits anti-âge. Le développement des produits et des industries connexes revêt une importance constructive.
Après des enquêtes sur la littérature et les données, les produits NMN vendus sur le commerce électronique transfrontalier dans mon pays proviennent principalement des États-Unis, du Canada, du Japon, d'Allemagne, d'Australie, de Suisse, de Hong Kong, de Chine et d'autres pays et régions. mon pays est actuellement au stade de la recherche. L'Institut national de normalisation de Chine et l'Académie chinoise d'inspection et de quarantaine ont la capacité d'effectuer des recherches liées au NMN, y compris l'historique d'utilisation, la sécurité, la fonctionnalité et les revendications de fonction du NMN dans le pays et à l'étranger. L'Institut national de normalisation de Chine a développé une méthode de détection du NMN dans les matières premières alimentaires basée sur la chromatographie d'interaction hydrophile (HILIC) et a préparé un produit NMN de haute pureté avec une pureté de 97 %. L'Académie chinoise d'inspection et de quarantaine peut effectuer la recherche et la mise en place de méthodes de détection de la composition et du contenu des NMN, ainsi que des tests de stabilité des matières premières et des produits, des tests d'évaluation de la sécurité toxicologique, des tests sur les animaux d'évaluation de la fonction de santé, etc.
1. À propos de l'évaluation des fonctions des aliments santé et de la gestion du catalogue des fonctions santé
Conformément à la « loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine » et aux « mesures d'enregistrement et de gestion des dossiers des aliments de santé » et d'autres lois et réglementations, les allégations relatives aux fonctions de santé des aliments de santé doivent avoir une base scientifique. Pour l'enregistrement des aliments de santé, le rapport de démonstration de la fonction de santé du produit doit être soumis, y compris principalement : les principaux ingrédients de la formule ont des fonctions, le principe de la composition du produit, la compatibilité de la formule du produit et le dosage ont la base de produits nationaux et étrangers littérature scientifique expérimentale. Concentrez-vous sur la clarification des composants fonctionnels et du contenu des matières premières utilisées, des tests de fonction de santé des produits et des matériaux d'évaluation de l'utilisation par la foule, etc.
Selon les "Mesures administratives pour le catalogue des matières premières des aliments de santé et le catalogue des fonctions de santé", pour les NMN qui ont des fonctions de santé correspondantes après la recherche, les unités ou les individus concernés sont autorisés à proposer des suggestions à inclure dans le catalogue de santé les fonctions. Il est suggéré de fournir le nom, l'explication, le mécanisme, la base et le rapport de recherche de la fonction de santé, notamment : l'analyse des besoins de santé de la population de la fonction de santé, l'analyse et l'examen de la fonction de santé et de l'effet sur la santé du corps; matériel de recherche tel que le principe de base et le champ d'application du test de la fonction de santé ; les méthodes d'évaluation de la fonction de soins de santé et les normes de jugement, les échantillons d'expériences animales correspondants ou les tests d'alimentation humaine et d'autres rapports de tests fonctionnels ; base de la littérature scientifique pertinente et autres matériaux pour la recherche et l'application de fonctions identiques ou similaires dans le pays et à l'étranger. L'agence d'examen procède à une évaluation technique des matériaux proposés à inclure dans le catalogue des fonctions de santé et formule une conclusion d'évaluation technique. L'Administration d'État pour la réglementation du marché examine les documents soumis par l'organisme d'examen pour être inclus dans le catalogue des fonctions de santé. Le Comité et l'Administration d'État de la médecine traditionnelle chinoise publient la liste des fonctions de santé incluses en temps opportun.
2. À propos de la gestion et de l'évaluation de la sécurité du catalogue des matières premières des aliments de santé
Selon les "Mesures administratives pour le catalogue des matières premières des aliments de santé et le catalogue des fonctions de santé", l'inclusion de NMN dans le catalogue des matières premières des aliments de santé doit répondre aux conditions suivantes : il a un historique de consommation dans le pays et à l'étranger , la sécurité des matières premières est certaine et elle a été utilisée dans des aliments diététiques approuvés et enregistrés ; les matières premières correspondent à Efficacy a été inclus dans le catalogue actuel de la fonction de soins de santé ; les exigences techniques des produits telles que les matières premières et leur gamme de dosage, l'efficacité correspondante, le processus de production et les méthodes de test peuvent être standardisées pour assurer la cohérence de la qualité des produits classés selon le catalogue.
À l'heure actuelle, le positionnement et la sécurité du NMN en tant que matière première alimentaire ne sont pas encore clairs, et il y a un manque de normes nationales de sécurité alimentaire. Il est recommandé d'effectuer des évaluations de sécurité sur la base de nouvelles matières premières alimentaires ou de clarifier les normes nationales de sécurité alimentaire. Le NMN et les produits connexes n'ont pas encore été enregistrés en tant qu'aliments diététiques dans mon pays, et les conditions du NMN en tant que matière première pour les aliments diététiques ne sont pas encore mûres, et une surveillance et des recherches supplémentaires sont nécessaires.
3. Réglementations pertinentes sur la formulation des normes de sécurité alimentaire NMN
Les normes de sécurité sanitaire des aliments sont un support technique important pour garantir la sécurité sanitaire des aliments, la santé publique et la sécurité des personnes, et une base importante pour la surveillance de la sécurité sanitaire des aliments. Selon la "Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine", les normes nationales de sécurité alimentaire sont formulées et promulguées par le département administratif de la santé du Conseil d'État en collaboration avec le département de supervision et de gestion de la sécurité alimentaire du Conseil d'État. Les normes nationales de sécurité sanitaire des aliments doivent être examinées et approuvées par le Comité national d'examen des normes de sécurité alimentaire organisé par le département administratif de la santé du Conseil d'État. Pour les aliments de spécialité locaux, s'il n'y a pas de norme nationale de sécurité alimentaire, le département administratif de la santé du gouvernement populaire de la province, de la région autonome ou de la municipalité relevant directement du gouvernement central peut formuler et publier une norme locale de sécurité alimentaire et la signaler au le service administratif de la santé du Conseil d'Etat pour mémoire. Dans le même temps, l'État encourage les entreprises de production alimentaire à formuler des normes d'entreprise plus strictes que les normes nationales de sécurité alimentaire ou les normes locales, à s'appliquer à l'entreprise et à faire rapport aux services administratifs de la santé des gouvernements populaires des provinces, des régions autonomes et municipalités relevant directement du gouvernement central pour mémoire. À l'heure actuelle, notre bureau coopère avec la Commission nationale de la santé et de la santé pour préparer le plan de construction du système de normes alimentaires du «quatorzième plan quinquennal», en tenant compte des normes de sécurité alimentaire et des normes de qualité, des normes nationales et locales, et en même temps le temps de clarifier les catégories d'aliments et l'application de nouvelles matières premières alimentaires. normes de sécurité alimentaire.
4. Politiques pertinentes sur la recherche et le développement de nouveaux médicaments
Les médicaments déclarés NMN doivent être enregistrés et approuvés par la State Food and Drug Administration. En octobre 2017, le Bureau général du Comité central du Parti communiste chinois et le Bureau général du Conseil des affaires d'État ont publié les « Opinions sur l'approfondissement de la réforme du système d'examen et d'approbation et sur l'encouragement de l'innovation des médicaments et des dispositifs médicaux » ( Tingzi [2017] n° 42), proposant en outre de réformer la gestion des essais cliniques et d'accélérer l'examen des listes. Évaluation et approbation, promotion de l'innovation des médicaments et du développement de médicaments génériques, renforcement de la gestion du cycle de vie des médicaments et des dispositifs médicaux, amélioration des capacités d'assistance technique et réforme des avis, y compris optimisation des procédures d'approbation des essais cliniques, accélération de l'examen et de l'approbation des médicaments cliniques nécessaires d'urgence, soutien l'application clinique de nouveaux médicaments, l'amélioration du système d'examen technologique, le renforcement des capacités d'examen et d'inspection et d'autres mesures de réforme. Après la publication du document, la State Food and Drug Administration, en collaboration avec les départements concernés, a consciencieusement mis en œuvre les exigences pertinentes du document et a continué à promouvoir la réforme du système d'examen et d'approbation des médicaments. En juillet 2020, les "Mesures pour l'administration de l'enregistrement des médicaments" ont été révisées et mises en œuvre, absorbant pleinement les mesures de réforme qui se sont avérées efficaces grâce à la pratique de la réforme et formant un mécanisme à long terme pour encourager l'innovation en matière de médicaments. En décembre 2020, la State Food and Drug Administration a publié un avis sur les "Mesures administratives pour la communication et l'échange de R&D et d'examen technique des médicaments", offrant aux candidats à l'enregistrement des médicaments une variété de canaux de communication actifs tels que des réunions en face à face , des vidéoconférences ou des réponses écrites, en particulier Faites attention à la communication dans les étapes d'application clinique et d'application marketing dans le processus de recherche et de développement de médicaments innovants. La State Food and Drug Administration accordera une attention particulière aux besoins des patients et accélérera l'examen et l'approbation des médicaments innovants en garantissant la sécurité, l'efficacité et le contrôle de la qualité des médicaments approuvés.
V. Renforcement de la recherche et de la supervision des produits liés au NMN
Selon la "Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine" et la "Loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine", NMN n'a pas obtenu de nouvelles matières premières alimentaires, additifs alimentaires, aliments diététiques et licences de médicaments dans mon pays, et ne peut pas être utilisé comme nourriture et médicament pour la production et l'exploitation. La production alimentaire et l'utilisation de nouvelles matières premières alimentaires pour transformer les aliments doivent appliquer strictement les "Normes nationales de sécurité alimentaire pour l'utilisation d'additifs alimentaires" (GB 2760), les "Normes nationales de sécurité alimentaire pour l'utilisation de fortifiants nutritionnels alimentaires" ( GB 14880) et d'autres normes et nouvelles matières premières alimentaires pertinentes. Selon la réglementation, il est strictement interdit aux entreprises de production d'utiliser illégalement des matières premières non alimentaires pour produire des aliments, et d'enquêter strictement et de traiter les ajouts illégaux. Au début de cette année, l'Administration d'État de la surveillance du marché a organisé des départements provinciaux de surveillance du marché pour enquêter sur le fonctionnement illégal de la « médecine pour personnes âgées » avec le NMN comme ingrédient principal dans la juridiction conformément à la loi, et a sérieusement enquêté et traité les ventes illégales pertinentes. .
Dans la prochaine étape, l'Administration d'État pour la réglementation du marché travaillera avec la Commission nationale de la santé, l'Administration nationale des aliments et des médicaments et d'autres départements concernés pour soutenir la recherche fondamentale sur les NMN et les produits connexes, et guider le développement normalisé des NMN et des produits connexes. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. est l'un des principaux fabricants et fournisseurs d'intermédiaires pharmaceutiques, d'API et d'autres produits chimiques fins. La société a été fondée en 2001 et est basée à Jinan, en Chine.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. se spécialise dans la recherche, le développement et la production d'une large gamme de produits, notamment des anticoagulants, des antidépresseurs, des antipsychotiques et d'autres intermédiaires pharmaceutiques. L'entreprise dispose d'une équipe de chercheurs et de techniciens expérimentés qui travaillent dans des laboratoires à la fine pointe de la technologie pour assurer la qualité et la pureté de ses produits.
La société a obtenu la certification ISO9001:2015 et ses produits sont conformes aux normes de qualité internationales. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exporte ses produits dans plus de 50 pays et régions du monde, dont l'Europe, l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, l'Asie et l'Afrique.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. s'engage à fournir des produits de haute qualité et un excellent service client. L'entreprise s'efforce de répondre aux besoins de ses clients en améliorant continuellement ses processus et procédures, ainsi qu'en investissant dans la recherche et le développement pour élargir sa gamme de produits.
